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【合作研发】最快的今年可上市,27个CRO在研品种合作推荐

2020-06-05 已浏览【】次
摘要正文中27个项目均已完成一部分研究工作,可以MAH形式联合持证或是转让现状。另有12个会员企业需委托研发的项目。

(一)研发公司在研项目

以下项目均已完成一部分研究工作,可以MAH形式联合持证或是转让现状。
1. 磷酸特地唑胺原料+片剂/冻干粉针:抗感染品种,4类仿制,国内只有进口上市。某科技公司已开发过一遍,技术成熟,可再开发,有原料可供关联使用。推荐理由:超级抗生素,4类申报,原研刚上市,有机会抢前三家。
2. 帕立骨化醇注射液:2家医保品种,用于血透引起的甲亢。原料技术门槛高,已完成验证,制剂正在中试,现转让此品种现在状态(原料也可以供关联),合作方式灵活。
3. 阿托伐他汀钙片(10、20mg):药学部分都已做完,已过预BE,符合申报注册要求,已放大过20万片每批,签合同即可交接生产工艺,比新开发节省8个月以上的时间,转让现有状态,不必从头开发。
4. 二甲双胍普通片和缓释片:已完成预BE,转让现状,节约时间减少风险。
5. 替诺福韦艾拉酚胺(TAF)原料+片剂:药学部分均已完成,签协议即可中试交接原料和制剂工艺。
6. 莫西沙星原料+片剂(400mg)+注射液(0.4g):药学部分都已做完,符合申报注册要求,可以立即交接工艺,比新开发节省1年的时间。
7. 曲氟尿苷盐酸替吡嘧啶片(TAS102):类似于替吉奥胶囊,原研日本大鹏,原料+制剂 2个原料和2个规格复方,722之后开发的,按新法规做的,药学已完成,可以随时交接工艺。
8. 来曲唑片:实验室部分已完成,可以随时交接放大生产。
9. 硝苯地平控释片:渗透泵技术,已完成20万片每批,和原研质量一致,零级释放,转让现在状态,承诺BE,接受MAH持有的形式在原厂进行落户生产。适合擅长慢病的团队持有。
10. 普瑞巴林原料+胶囊+口服液(2个规格):多适应症,全球抗癫痫份额第一。已中试多批,可随时交接工艺,开展BE(低变异),比新开发提前半年以上时间,科技公司现寻找代理商合作。
11. 地屈孕酮片:原料已完成验证,制剂药学已完成,转让现在状态。
12. 非布司他原料+片剂(2个规格):药学数据完整规范,可以随时交接中试放大工艺,快速申报注册,寻找感兴趣的买家,可节省半年以上的开发时间。
13. 帕利哌酮长效注射剂可以随时交接技术。
14. 甲羟地诺孕酮长效注射剂:可以随时交接技术。
15. 曲格列汀原料+片:已完成药学研究,拟生产BE样品。
16. 利伐沙班原料+片:完成药学研究和原料生产,完成放大生产,预BE等效,转现状。
17. 沙芬酰胺原料+片:已完成药学研究。
18. 替诺福韦原料+片剂:药学开发已完成,可以转让现在状态。
19. 沃替西汀原料+片剂:药学研究已完成,可以转让现状。
20. 氨氯地平片: 即将拿到生产批件,转让现状。
21. 瑞舒伐他汀钙片: 即将拿到生产批件,转让现状。
22. 多西他赛新剂型:抗肿瘤大品种,不含吐温80,无新辅料,无过敏反应,1瓶装,配制简单,没有二次污染,投入小,均为常规辅料,安全性高,耐受性高,副作用低,制备条件温和,有IP,可申请简化临床。寻求融资或是转让合作。
23. 酮康唑泡沫剂临批:已完成临床, 预计2020年上市,转让现状
24. 中药临床批件:用于肿瘤化疗升白细胞,口服液体制剂,寻求转让。
25. 中药消胀贴膏剂:临床批件,寻求转让。
26. 塞来昔布片:新技术, 按2类申报,降低黑框 :心血管和胃肠道的风险,已完成动物实验,可转让或是合作开发。
27. 某自主知识产权创新制剂平台:目前有5项平台技术在研,覆盖的创新制剂产品有上百种,目前研发管线上有11个产品陆续完成动物实验,马上进入人体预PK阶段,这11个产品有望在FDA 通过BE approach途径获批上市(NDA),具有投入资金少,风险低、周期短,成功率高等优势。为了快速将这11个产品推上临床(单品种销售额均在5亿美金以上),现寻求国内外药企开展合作。合作方式:从现有平台技术覆盖的产品中选择感兴趣的产品共同开发、企业与企业之间战略合作、投资。


(二)会员单位拟委托开发品种

以下项目为亚博体育yb 会员单位拟委托第三方合作开发的品种,要求合作方有一定的研发实力,最好有相关研发经验。(注:研发需求具有一定时效性,部分信息如有研发企业可以合作,可能需要和企业重新确认)

1. 某公司拟委托开发右佐匹克隆片,要求有研发基础。

2.卡博替尼委托研发,寻找做过的研发机构。

3.双氯芬酸钠缓释片过预BE的技术。

4.孟鲁司钠咀嚼片,要求至少过预BE。

5.丙戊酸镁缓释片,拟委托开。

6.布洛芬缓释胶囊,拟委托开。

7.沃诺拉赞胶囊,要求至少过预BE。

8.兰索拉唑和泮托拉唑的原料药产业化技术。

9.艾曲泊帕,委托开发。

10.氟康唑胶囊,一致性评价开发。

11.枸橼酸铋钾颗粒,一致性评价开发。

12. 拟委托开发控释型外用制剂,求推荐。


(三)联系我们

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马文武副总裁

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