本期嘉宾

蔡治纲先生

广州玻思韬控释药业有限公司商务拓展总监

蔡治纲先生是广州玻思韬控释药业有限公司商务拓展总监，他拥有医药制造、药用辅料及医药研发行业近二十年工作经验。他曾服务于卡乐康中国，历任高级技术经理、缓控释产品经理；之后就职于爱敏斯帝贸易有限公司医药事业部，任亚太地区技术及市场负责人。蔡先生于2017年加入广州玻思韬控释药业，负责商务拓展工作。蔡先生是江西中医药大学制剂硕士，并从上海交通大学获得市场营销学MBA学位。作为玻思韬对外合作的窗口之一，蔡先生一直致力于以玻思韬高端制剂开发和产业化技术为本，寻求同医药行业各细分领域的优秀企业强强合作的契机，以实现双方合作共赢，持续发展。

演讲主题：

选择高端制剂，创造独特竞争优势--带量采购背景下药企的战略考虑

演讲摘要：

目前，带量集中采购政策已全面实施，普通制剂的价格正经历“断崖式“下跌，市场份额越来越集中到产品临床疗效确切、有成本优势、有技术壁垒的企业。低水平简单重复，显然已不可持续。加大创新药开发的投入，看似正确，然而如何实现短、中、长期产品开发战略的平衡，是药企必须要面对的课题。面对这一全新且持续变化的形势，中国数量众多的制药企业该何去何从？本演讲将参考发达国家医药市场药品生命周期管理的实践，结合玻思韬的实践经验，和与会同行共同探讨中国药企高端制剂选择与开发之道，致力于为药企创造独特的竞争优势，实现长期可持续的发展。

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药品持有人交易博览会广州站展位号：B06

（一）玻思韬简介

广州玻思韬控释药业有限公司（以下简称“广州玻思韬”），由“国家重大人才工程”入选者、前施贵宝（BMS）全球产品开发总监刘荣博士于2013年创立，现有员工300多人，是一家专注于新释药系统研究开发和新制剂国际化的跨国制药企业，致力于化药制剂CDMO一站式服务。公司现投入使用研发生产区域6,800平方米，拥有口服固体、普通和复杂注射剂研发区域以及1300多平方米的洁净车间，其中口服固体制剂车间已连续两年通过美国FDA现场核查，帮助合作伙伴成功开发并完成多个仿制药和新药IND申报工作。另有占地2万平方米的制剂产业化基地在建设中，其中口服固体车间已投入使用，无菌注射剂车间预计2020年年底投入使用。

广州玻思韬自创建6年以来发展迅速，研发工作由前梯瓦（TEVA）北美研发副总裁童伟勤博士领导，在TEVA供职期间，童伟勤博士领导开发的产品年销售净利润过亿美元。依托童博士在创新制剂领域以及仿制药领域的雄厚积淀，广州玻思韬已建立起多个特殊制剂研发平台，已有多个复杂注射剂与高端口服制剂项目取得重大进展并进入产业化阶段。

广州奥为康医药有限公司，创立于2016年。公司拥有符合美国FDA和中国NMPA监管标准的BE临床研究基地和符合GLP规范的生物分析测试和数据管理中心。临床基地已通过国家局GCP资质认定，能满足临床I期及BE试验要求。

（二）技术平台

（三）主营业务

1. 制剂服务

1. I类创新药制剂处方前研究、制剂开发与临床样品代工生产

2. 改良型创新药制剂处方工艺开发与生产

3. 仿制药一致性评价、处方工艺开发与生产

2.分析服务

1. 分析方法开发与验证

2. 质量标准验证

3. 稳定性研究

3.生产服务

1. 申报前生产现场服务

2. 特殊制剂上市后代加工生产

4.申报策略

中国、美国、欧盟、澳大利亚、日本等

（四）项目经验

（近两年成功申报）

（五）联系我们

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1、咨询产品合作问题

2、预约会间交流合作

广州玻思韬：189 8845 4716

吴 玲：180 1015 7351（亚博体育yb ）