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怎么挑选CRO/CDMO合作伙伴?10月14-15日全国明星CRO将集体亮相广州!

2020-09-18 已浏览【】次
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第一部分:临床前药学研发CRO


药明康德新药开发有限公司

广州站D04


药明康德(股票代码:603259.SH/2359.HK)为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司,药明康德致力于推动新药研发进程,为患者带来突破性的治疗方案。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德助力客户提升研发效率,服务范围涵盖化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、医疗器械测试等领域。



北京阳光诺和药物研究股份有限公司

广州站展位号:W09

北京站展位号:W15


北京阳光诺和药物研究股份有限公司成立于2009年03月,服务中国医药,成为领先的医药研发专家,致力于提供品质卓越的技术产品。阳光诺和从药物研发注册到工业孵化合作,再到临床资源的整合,生物样本检测团队的构建,寻找到了最佳的契合点,致力于打造全过程CRO服务模式。可进行完整的仿制药研发、一致性评价、创新化药&生物大分子研发、多肽药物研发、临床生物等效性试验、药物Ⅰ-Ⅳ期临床研究、生物样品检测、注册申报(国内和进口)、原料药及制剂MAH代工生产、国际合作等服务。具有国内一流的仿制药研发实力,CMC研究的行业典范。公司成立11年以来,累积获得受理号300多个,完成新药、仿制药品种开发100余项。


天津市汉康医药生物技术有限公司

广州站展位号:W06

北京站展位号:W20


天津市汉康医药生物技术有限公司是一家研发、销售双轮驱动的高新技术企业。作为国内最早的药物研发服务公司之一,汉康已从单一的仿制药药学服务延伸到仿制药、创新药药学和临床服务,值得一提的是,公司的GMP生产基地汉瑞药业,为所有产品产业化放大提供了最有利的条件。汉康连续四年被工信部评为中国医药工业“最具投资价值企业(非上市)”,先后承担了“十一五”课题1项、“十二五”课题1项,国家级课题2项,省部级课题16项,是天津市小巨人成长企业,并在2015年成为天津市化学药物杂质分析企业重点实验室。下设3家全资子公司,可为您提供从研发-临床-生产相配套的一站式的服务。公司另有眼用制剂、外用软膏剂等多种剂型的研发平台。产品覆盖消炎、肿瘤、呼吸等多种领域。眼用制剂技术负责人均曾任某知名滴眼剂公司首席科学家,项目研发经验丰富。


上海博志研新药物技术有限公司

广州站展位号:W24

北京站展位号:W08


博志研新是一家以高难度制剂、改良型创新药为核心的药物研发平台,产品聚焦在肿瘤、心血管、免疫、神经和精神等领域。在上海张江高科技园区拥有2500㎡的研发场地,累计投入了4000多万的研发设备。公司现有员工120余人,其中本科及以上学历人员占90%,硕博占比40%。先后获得上海市高新技术企业、上海市诚信创建企业、上海市“专精特新”企业、通过了ISO9001质量管理体系认证。2012年成立以来,累积开发了100多项技术。主营业务:创新药CMC,原料药DMF,高难度缓控释制剂,口服及注射制剂一致性评价,基于专利挑战的仿制药开发。


北京民康百草医药科技有限公司

广州站展位号:W25

北京站展位号:W17


北京民康百草医药科技有限公司成立于2006年,是一家专门从事创新药/仿制药研究开发、药品一致性评价、临床研究、药品注册与咨询等一体化的研发服务公司。公司长期致力于心脑血管、抗肿瘤、抗生素、精神神经、消化系统、老年性疾病用药、儿童用药等领域新药的研究开发,并结合自身优势在化学原料药合成及制剂工艺技术方面建立了行业领先水准的工艺技术平台。目前拥有5000余平米的办公/实验区域,员工200余人,其中博士/硕士近60人,各实验室设施的完善均参照国外标准布置,所有的检测仪器均配备审计追踪系统,并配有相应管理流程确保申报资料真实性、完整性、规范性、科学性和可溯源。


山东则正医药技术有限公司

广州站展位号:A05

北京站展位号:B01


山东则正医药技术有限公司是一家医药研发型企业,致力于为海内外企业提供合规高效的新药和仿制药研发服务。其中山东事业部分别于2018年7月、8月和11月通过了强生、费森尤斯卡比质量体系审计和CFDI现场核查(一致性评价);上海高端制剂团队以印度制剂人员为主,业务包括口服高端仿制药、儿童用药和改良型新药的中美申报,全英文管理;致力于为客户提供全链条的研发服务。公司管理层多数来自强生/西安杨森、葛兰素史克、费森尤斯等跨国企业和CDE,平均有超过15年的研发管理和FDA申报经验。公司先后与强生、费森尤斯卡比、默克等20家国内外知名药企达成合作协议。其中包括4家跨国企业、17家制药工业百强企业。


杭州汉库医学检验所有限公司

广州站展位号:A01

北京站展位号:E03


汉库医药隶属于汉库健康集团,具有按照欧盟、美国FDA和ICH等cGMP 标准建立及运行的药物研发及分析实验室。汉库医药致力于以注射剂为核心的高端仿制药自主研发,同时为国内外制药企业提供专业的液体制剂仿制药研发、一致性评价研究、国内外注册服务和基于cGMP研发实验室优质的药品分析服务(包括包材相容性研究、基因毒性杂质研究、元素杂质研究),汉库医药研发依据FDA、ICH等指导原则,研发理念和国际接轨,同时还具有丰富的国际注册经验。同时汉库医药专注于中药的研发和注册。


苏州朗科生物技术股份有限公司




苏州朗科生物技术股份有限公司是一家以高科技为主导的药物技术研发和申报企业,主要研究内容涵盖化学药物临床前研究的各个环节,包括原料药合成工艺研究、制剂处方及工艺研究、质量研究等。公司主要业务范围有:原料药工艺技术开发、原料药注册申报、制剂工艺技术开发、制剂注册申报、原料药和制剂的MAH持有者。


河北智恒医药科技股份有限公司

广州站展位号:C03

北京站展位号:C04


河北智恒医药科技股份有限公司成立于2006年,是一家以医药产业技术研发为核心的高新技术企业,专注于高临床价值仿制药的研制,致力于将海外优质药物引入国内,合理价格让患者使用。拥有2400平方米的实验室,汇集了60余名科研人才。拥有国内一流的合成和制剂以及分析试验设备,可满足API的研发、制剂的研发(包括口服溶液制剂、固体制剂,注射液、粉针等注射制剂,和雾化吸入制剂等),以及相关的分析研发工作。近几年先后获得30个临床批件,8个生产批件,7项发明专利。


华益药业科技(安徽)有限公司

广州站展位号:W12



华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧盟认证,专门为中国和欧盟企业服务的合同研发-临床研究-商业代工为一体的口服固体制剂现代化制药企业。公司于2010年8月通过英国药品和保健品监督管理局(MHRA)的审计并获颁欧盟GMP证书,已先后三次通过欧盟审计。可承接固体片剂、胶囊剂及口服液体制剂的委托研发、临床批生产、委托商业化生产及中欧双报项目。已为客户完成药学开发超过50多个品种,近百种规格,0失败案例。完善的质量体系,质量体系符合中国和欧盟标准,丰富的全球采购资源,原辅包全球采购,更好解决客户物料供应问题。


北京依诺泰药物化学技术有限公司

广州站展位号:B07

北京站展位号:D01


北京依诺泰药物化学技术有限公司主营化学药物研发(原料和制剂)包括:一类创新药CMC服务、二类改良型新药CMC服务、三类和四类CMC服务、原料药工艺开发、优化及产业化、仿制药一致性评价、MAH合作。近两年:一致性评价项目(口服固体制剂),已有3个项目一次性通过BE。口服固体制剂一致性评价获4个受理号,注射剂一致性评价获5个受理号,仿制药受理号4个,共计申报项目(含登记号)17个。


北京伊斯康科技有限公司

北京站展位号:C01



北京伊斯康科技有限公司,是专业从事新药发现、仿制药研究、药物制剂开发、及药品注册的国家高新技术企业,是北京经济技术开发区科技创新重点支持企业,是开发区认定的重点科技服务机构、公共技术服务平台,被授予“新型药物制剂研发平台”的称号。伊斯康的研发中心设有科研管理中心、药物合成中心、药物制剂中心、和药物分析中心,拥有齐全的进口分析设备、完备的产业化制剂设备、以及完善的药物合成设施等国家标准的现代化实验室研发设备。协同国内的一流研发机构,公司可进行药物毒性、刺激性和溶血性、药代动力学、临床试验、人体生物利用和人体生物等效性、药理学等方面的研究。


广州仁恒医药科技股份有限公司

广州站展位号:C01

北京站展位号:E05


广州仁恒医药科技股份有限公司高新技术企业、新三板挂牌公司(证券代码:870511)。以研发和创新为驱动,始终坚持以“提升高质量医药产品的临床可及性”为理念,依托在药物开发、制药工程、生物技术和医药市场等方面的丰富经验,专业从事医药产品研发、技术转让、一致性评价、参比制剂采购、原料药及制剂进口注册代理(和销售)。公司在多手性化合物的制备及分析方法开发、不稳定化合物的合成及纯化、多种剂型(溶液型、乳剂型、混悬型滴眼液、普通片、肠溶片、胶囊、软胶囊、冻干粉针、小容量注射液等)的开发及放大、生物制品的研发等方面经验丰富,已成功开发多个产品。


杭州百诚医药科技股份有限公司

广州站展位号:C04



杭州百诚医药科技股份有限公司由多位医药专家共同创建,经全体员工8年努力,已发展成为集原料合成、制剂开发、质量研究、BE研究、药品注册等为一体、致力于创新药及仿制药研发的国家级高新技术企业。目前公司拥有12,000㎡研发场所,配备85台HPLC、10台LC-MS及GC-MS、ICP-MS、NGI等众多先进仪器设备。专职人员近350人,90%以上为医药相关专业毕业,其中硕士和博士学位占比30%。可进行口服、注射、吸入、软膏及透皮贴等各种剂型的处方工艺研究及其质量研究评价。



桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司

广州站展位号:B08



由一批来自全球制药行业的资深科研和管理精英于2004年创立;以上海为中心,河北石家庄、江苏太仓为基地,为全球制药企业和创新药公司提供优质、高效的“一站式”药物研发外包服务;与全球500多家制药公司(包括全球排名前10制药企业中的多数)进行了全面的研发合作;目前拥有超过800位高级实验人员 (博士 5%、硕士 36%、本科 42%、其他 17%)。



西安泰科迈医药科技股份有限公司

北京站展位号:A06

西安泰科迈医药科技股份有限公司创建于2011年6月,具有20多年的历史沿革,专业从事药品研发的高新技术企业、陕西省批准的博士后创新基地、西安交通大学和西北大学博士后人才培养基地。 主营业务涉及药学研究、临床监察、注册药政服务、安全性评价、医学数据统计等研发全产业链;研发领域涵盖原料药、化药、中药等。在缓控释制剂、肠溶制剂、靶向技术领域,从化药口服固体制剂到注射剂,有独特技术优势。


济南新科医药科技有限公司

北京站展位号:B06



经过近二十年不断发展,日中天制药成为涵盖研发、生产、销售的专业化医药企业。生产方面具有原料药、片剂(含头孢、抗肿瘤)、硬胶囊剂(含头孢)、干混悬剂(头孢类)、颗粒剂(头孢类)、橡胶膏剂、乳膏剂等生产车间,均已通过新版GMP认证。研发领域,于2014年在济南设立专业新药研发企业,暨济南新科医药科技有限公司,实验室位于济南市天桥区梓东大道1号鑫茂齐鲁科技城。拥有实验室面积1000m2,建有药物合成实验室、药物制剂实验室、药物分析实验室、中试放大实验室、稳定性留样室及综合办公室等部门。



北京海步医药科技股份有限公司




北京海步医药科技股份有限公司(股票代码:836438)成立于2005年,位于北京经济技术开发区,是一家以化学药物研发为核心的高新技术企业。公司拥有自营进出口权,主要从事化学原料药医药中间体、药物制剂的研发、生产、销售以及技术转让和服务。拥有一支高水平的研发团队,被评为“国家高新技术企业”、“北京市科技研究开发机构”。在抗肿瘤、精神神经类、心脑血管、消化系统、呼吸系统用药等多个领域进行研发投入,并取得了多项成果,已申请发明专利10余项,获得新药证书和生产批件10余个,药物临床试验批件40余个。


文韬创新药物研究(北京)有限责任公司

北京站展位号:D02


前身为北京欧克兰医药技术开发中心,为了配合西南证券辅导挂牌新三板,于2016年9月注册新公司。公司团队13年来专注新药研发工作,与国内多家制药企业展开深入合作,先后申报新药及仿制药项目82个,且大部分取得生产批件或临床批件。公司目前的主要业务分为:创新药、改良型新药、仿制药、一致性评价



北京逸诚医药科技有限公司

北京站展位号:E01


北京逸诚医药科技有限公司位于大兴区多媒体基地产业园区内,是通过国家级高新技术企业和中关村高新技术企业认证的高科技公司。公司以高端制剂开发为核心、专注于新药与仿制药开发以及一致性评价。公司开发高端制剂开发多年,拥有丰富的研发经验,形成四大技术平台。制剂均配备小试与中试两套设备,可实现从小试到中试到生产的无缝衔接。建有混悬型制剂技术平台、透皮给药制剂技术平台(包括凝胶贴膏、贴剂、凝胶剂、乳膏剂等)、微丸制剂技术平台(包括肠溶微丸包衣技术、缓释微丸包衣技术、微丸压片等)、一致性评价技术平台。


北京天衡药物研究院有限公司

北京站展位号:B05



北京天衡药物研究院有限公司成立于1998年,是一家专业从事药品研发注册的高新技术企业。成立至今,公司一直秉承“巧诈不如拙诚,踏实就是捷径”的价值理念,为国内外客户完成了300多种药品的研发注册工作,积累了丰富的药品开发经验。研发团队150余人,由具有多年“一线药品研发经验”的技术专家组成,坚持贯彻QbD研发理念,科研力量雄厚。从业20余年来,研究院已构建多个制剂平台,包括:缓控释骨架片、微丸型肠溶/缓释制剂、渗透泵片、吸入粉雾剂、鼻喷雾制剂等。研究院固定资产投入超过1亿,10000㎡的新实验基地已于2018年10月投入使用。研究院致力于打造完整的研发产业链,成为国内首批研发型上市许可持有人(MAH)企业。


北京京卫燕康药物研究所有限公司

广州站展位号:D02

北京站展位号:C02


京卫燕康成立于2001年,专注化药研发,注册资金1660万元,孙燕院士担任名誉所长。获院士专家工作站、国家高新技术企业、北京市企业技术中心、北京市科技研发机构等。擅长有技术难度的原料合成、气雾剂及泡沫剂、注射剂、特殊液体制剂、口服难溶药物的开发,主营业务:仿制药研发、一致性评价、包材相容性等。目前已完成上市项目20余项,获得5个临床批件,其中独家批件3个。


北京沃邦医药科技有限公司

广州站展位号:D03

北京站展位号:B03


北京沃邦医药科技有限公司成立于2010年,位于北京市经济技术开发区,公司占地面积2000平米,是国家高新企业、中关村高新企业、科技型中小企业、科技研发机构等。是专业从事新药产品、仿制药产品研发及相关技术服务的高科技企业。已完成了治疗高血脂、高血压、糖尿病等一系列高难度药品的开发,并为生产企业提供产品的合成、制剂工艺转化等技术服务,与国内多家知名企业建立了良好的长期合作关系。


北京鑫开元医药科技有限公司

北京站展位号:W14


北京鑫开元医药科技有限公司成立于2014年,公司致力于打造CRO全流程、一站式服务平台,主营业务涉及药学研究、临床监察、注册药政服务、安全性评价、生物样本检测、医学数据统计等研发全产业链;研发领域涵盖原料药、化药、中药、生物小分子、大分子药物等。 仿制药一致性评价;一类创新药和二类改良型新药委托研发;新三类四类仿制药研发合作;生物药、抗体药物合作开发或MAH合作。


北京阜康仁生物制药科技有限公司

广州站展位号:A04

北京站展位号:W06



北京阜康仁生物制药科技有限公司是一家专业从事新药研发的创新型公司,经过长时间的探索和沉淀,公司实现了长足发展,目前业务范围包括:新药研发,药物新剂型研发,国外设备和技术引进,专利、立项、建厂等业务咨询承接。公司成立于2000年,连续19年专业从事新药研发,有丰富的新药研发及产业化技术经验及资源,多项技术填补国内空白。研发面积28000平米,研发团队500多人,6大技术平台,4大产业基地。


广州艾奇西医药科技有限公司

广州站展位号:A07



广州艾奇西医药科技有限公司创建于2011年,由药物研发专业团队及海内外留学人才共同组建,是一家涵盖药学研究、国内外产品注册等服务的研发服务型医药科技公司。主要从事药物研发(仿制药研发、“一致性评价”、杂质对照品定制等)、国外产品注册、进口药品注册与代理、药厂和研发公司质量体系提升咨询等工作。


南京帝昌医药科技有限公司

广州站展位号:A02

北京站展位号:A02


南京帝昌医药科技有限公司是南京江宁区从事新药开发研究高科技创新型企业,是南京321科技创新领军人才企业。公司位于南京市江宁区高新园生命科学创新中心。南京帝昌医药科技有限公司依托于中国科学院、中国药科大学组建成立,以新药研发、代理临床试验研究、注册报批等为主体的医药高新技术企业。专业从事化学药、中药、生物药及保健品等产品研发、临床试验和新药研发、注册咨询等技术服务。合成技术实力雄厚,在缓控释制剂、新型滴眼液方面有多个产品开发成功的经验。


苏州华健瑞达医药技术有限公司

广州站展位号:C06



苏州华健瑞达医药技术有限公司位于苏州工业园区生物纳米园内,成立于2015年,注册资金5000万元,是一家专注于药物研发的高新技术企业,公司拥有优秀的研发团队、先进的科研设备、完善的管理机制和严格的质量管理体系,目前有合成部、制剂部、分析部、质量保证部(QA)、注册部、商务部和行政人事部6个部门,各部门负责人均为有多年外企工作经验的技术精英。公司还投入大量精力建立了高标准、严要求的质量管理体系,由在外企工作多年的QA人员负责日常工作的监督,使我们的质量管理体系符合美国和欧盟的法规要求,进一步保证了实验数据的完整性。



山东百诺医药股份有限公司

北京站展位号:W07


山东百诺医药股份有限公司成立于2000年8月,为国内领先的医药研发技术平台公司,首家通过ISO9001国际质量管理体系和知识产权管理体系认证,成立研发行业首家“院士工作站”,公司目前拥有原料及制剂药学研发平台、生产制造平台(山东朗诺制药有限公司)、BE试验检测平台(山东安捷生物检测技术有限公司)等医药研发完整产业链。公司拥有专职科研人员580余人,高效液相色谱仪120余台, 已成功开发各类新药330余个,240余项产品获得了新药证书或生产批件,知识产权110余项,与国内200余家卓越的医药企业建立了合作关系。



南京汉欣医药科技有限公司

北京站展位号:W01



南京汉欣医药科技有限公司为美药星(南京)制药有限公司的全资子公司,位于江苏生命科技创新园C5栋,注册资本1.06亿元,现有员工200余人。主要业务范围有国际化的药品CRO/CDMO;新药研发。公司严格遵循中美欧FDA的药品质量管理规定,实现三地申报,遵循“质量源于设计”的研发管理理念。



广东华南新药创制中心

广州站展位号:B03



广东华南新药创制中心(以下简称“中心”)成立于2008年10月,是在广东省科技厅等多家政府部门倡导下、由多家骨干医药企业和科研院所共同出资成立的科技类民办非企业单位,专注于为新药创新创制提供专业服务。中心的功能定位为广东省生物医药行业的核心加速器。一是加速新药项目的开发和产业化,加速新药创制创新型企业的快速成长;二是加速项目、平台、行业与政府资源的融合;三是加速区域医药行业创新力、竞争力的提升。



广州玻思韬控释药业有限公司

广州站展位号:B06


广州玻思韬控释药业有限公司(以下简称“广州玻思韬”),由“国家重大人才工程”入选者、前施贵宝(BMS)全球产品开发总监刘荣博士于2013年创立,现有员工300多人,是一家专注于新释药系统研究开发和新制剂国际化的跨国制药企业,致力于化药制剂CDMO一站式服务。公司现投入使用研发生产区域6,800平方米,拥有口服固体、普通和复杂注射剂研发区域以及1300多平方米的洁净车间,其中口服固体制剂车间已连续两年通过美国FDA现场核查,帮助合作伙伴成功开发并完成多个仿制药和新药IND申报工作。另有占地2万平方米的制剂产业化基地在建设中,其中口服固体车间已投入使用,无菌注射剂车间预计2020年年底投入使用。


山东达冠医药科技有限公司

广州站展位号:C09


我们团队经历了15年的奋斗与拼搏,不断的磨练与成长,目前已经成为了一家综合实力非常强的研发企业,2019年被山东省科技厅认定为高新技术企业。我们专注于一个领域做到极致,近几年一直专注于注射剂品种的开发及一致性评价。承接相容性研究(包装材料、生产工艺组件、用药器具等)、元素杂质研究以及其他技术服务。达冠CNAS实验室:承接各种特殊检测业务(ICP-MS 、GC-MS、HPLC-MS、离子色谱仪、雾滴分布仪、毛细管电泳仪、微泄露密封性测试仪、红外等)。



北京科莱博医药开发有限责任公司

广州站展位号:D07

北京站展位号:D04

2002年10月,国家新药开发工程技术研究中心转制为股份制企业,在北京注册为“北京科莱博医药开发有限责任公司”。 公司现有一线研发人员四十余人,同时依托医科院药物研究所组建了由2名院士和45名药物研发领域专家教授组成的顾问委员会和工程技术委员会,为公司从立项、研发、市场发展等多方面提供决策和技术支持,使 公司在创新药及仿制药研发方面具有较高水平的攻关能力,逐渐形成了集新药开发、中试放大、技术转让、技术服务于一体的医药研发体系。 公司现有一批工艺成熟的慢性病领域3类化药项目、临床批件、儿科新药、仿制药一致性工艺项目寻求对外合作。


杭州剂泰医药科技有限责任公司



杭州剂泰医药定位于人工智能驱动新药制剂开发,由美国工程学院院士及多位麻省理工(MIT)科学家领衔,将高通量制剂平台及人工智能计算等技术集合,为药企提供快速、精确、智能化制剂研发。愿景是通过提高药物生物可利用度、稳定性等方式提升大小分子药物的成药性质,通过延长体内半衰期以及新的载体系统等改善药物释放控制率,得到更好的药效效果,通过新递送系统、新剂型实现靶向输送,设计具有临床差异化的制剂新药,致力于成为新药递送的设计师。


上海博悦生物科技有限公司



上海博悦是一家专注于高端仿制药研发和注射剂一致性评价的技术服务型企业,聚焦高技术壁垒原料药和制剂项目的研发。公司拥有7000平米的研发场地和国际一流的先进研发设施,配备了齐全的各类仪器设备,具有强大的各种软硬件设施和雄厚的资金支持。从中间体到原料药开发、制剂开发、质量控制体系的建立、新药及仿制药申报、以及仿制药一致性评价等各个领域都具有丰富的经验。


南京逐陆医药科技有限公司


南京逐陆医药科技有限公司成立于2005年,是一家专业从事医药新品研发、 新技术开发及转让和药学技术服务的科技公司,为国家高新技术企业。管理骨干均从事新药研发工作20年以上,有丰富的化学药研发经验和全面质量管理理念。拥有各类精密仪器、设备百余套。公司严格执行国家新药注册法规和技术指导原则,并建立了研发管理体系、验证体系和质控体系,保证所有试验与检验均能标准化操作、即时记录,试验数据可溯源。液相、气相、紫外等四十余套精密仪器已全部使用Waters网络版审计追踪系统,以确保各项试验和检测数据真实、合规,确保与FDA认证要求接轨。竞争特色:乳膏、凝胶、贴片等外用制剂;维生素B2、B6、B12、D3、维生素C等十二种维生素的深度质量研究以及高难度的化学原料合成研究。


药源药物化学(上海)有限公司


药源药物化学(上海)有限公司拥有深厚的原料药开发及国际注册经验;与美、加拿大、以色列等多家国际客户、国内药厂成功的深入合作。符合cGMP规范的药物制剂平台,包括口服固体制剂生产线及外用制剂生产线。药源上海与启东实现新药研发与放大生产服务的完美对接。已完成和正在开展的项目涵盖口服普通片,口崩片,混悬液,微丸胶囊,注射剂、冻干粉等多种剂型。参比制剂剖析经验丰富,目前合作的若干仿制药项目已经通过BE试验。亲历并帮助中国原料药厂通过美国FDA的cGMP现场检查十余例、欧洲、加拿大官方cGMP现场检查各1例。


北京新领先医药科技发展有限公司




新领先是一家以药学技术服务、临床CRO服务、注册申报服务为一体的全产业链国家高新技术企业,并于2015年1月成为国内首家登录主板上市的医药研发CRO类公司。目前,主要业务领域发展为药学技术、体内外桥接、临床CRO及进口注册服务,晋升为拥有多项殊荣的国内仿制药研发领先供应商。长期致力于心脑血管、抗肿瘤、抗生素、儿科以及其他领域用药的研制开发,拥有国际化专业化技术团队与管理团队,已为国内外数百家知名企业提供技术服务。药学研发团队有300余人,临床CRO服务团队近300人,近80%的技术人员拥有硕士或博士学历。学致力于制剂技术平台、药物合成技术平台、分析技术平台的研制开发,临床开展了中药、化学药、生物药 I(包括PK、耐受性试验)、II、III、IV期临床试验,生物等效性试验,第三方稽查项目的操作及管理。目前已完成了400余项品种研制,成功承接了近200项一致性评价项目。


沈阳达善医药科技有限公司


沈阳达善医药科技有限公司是以药物传输系统(DDS)开发为核心业务,面向国内外制药行业提供药物制剂技术开发,处方工艺优化、化学仿制药质量一致性评价、医药产品注册等服务。达善医药联合韩国DASAN MEDICHEM在中国设立了药物制剂研发中心,引进韩国技术建设了粉末包衣掩味技术平台和缓控释微丸技术开发平台,在中国开发微囊、缓控释微丸、多层片等适用于儿童和老年人服用的口服制剂产品。达善医药在上海设有原料药研发中心,与沈阳药科大学、中科院上海药物所、华东理工大学、新加坡国立大学等研究机构和高等院校建立战略合作关系,为客户提供全方位药物研发服务。


培优集团·南京知和医药科技有限公司



北京培优创新医药生物科技有限公司(以下简称培优集团)是由国内知名医药专家组成的研发、指导和技术咨询组织,优选国内高水平研发团队,以专业互补、强强联合的模式组建培优集团,不仅构建了从CMC、临床试验、 生物样本检测、数据处理到注册申报的完整药品研发链,而且各个团队的专业优势和关键技术分布在药品研发的各个相关领域。涵盖药品研发、评价、合规性检查、专业培训与技术咨询、企业发展策略规划;中美双报与进口注册;新药/仿制药/一致性评价,特殊制剂、缓控释制剂,BE检测,1期临床试验等,其专业能力已经渗透了整个药物研发直至上市的过程链,成为国内医药研发领域的百科全书式的服务平台!



药云(西安)医药技术有限公司


药云(西安)医药技术有限公司 工作面积1500㎡,专业从事原料药、仿制药和创新药的研发、注册和产业化。其前身(陕西天森药物研究有限公司)具有近20年的新药仿制药研发及注册申报经验, 成功获得了逾百个药品生产批准文号和临床注册批件。2019年公司乔迁并进行全面战略转型,整合产业链研发资源,立志成为专注于提供仿制药/改良型新药研发服务的专业CRO机构。获得了“西安市缓控释工程实验室”专项项目建设称号,“陕西省博士后创新基地”、“陕西省百人计划”等称号。



博诺康源(北京)药业科技有限公司


博诺康源由一群有志于献身中国医药事业的青年专业人员发起。我们中有来自世界500强企业的运营高手,还有曾经就职于世界知名药企研发中心和生产工厂的海归博士,也有来自中国新锐生物初创公司的精英。公司设有4000m2的实验室,包括新药药化实验室,工艺开发实验室,分析实验室和制剂实验室。打造了一支超过70人的技术团队。专注于小分子药物的研发,转移,验证和注册。业务分为创新药和仿制药两大方向。呼吸系统,中枢神经系统和癌症是我们擅长的领域。



北京科信必成医药科技发展有限公司


北京科信必成医药科技发展有限公司成立于2003年,是一家拥有多项国内外自主知识产权的国家高新技术企业,“中关村国家自主创新示范区创新型企业”,全国企事业知识产权试点单位,国家技术转移示范机构。专注于口服固体制剂产业化的药品研发机构,致力于药物制剂领域的研究开发与技术创新,构建国内先进的口服药物速、缓、控释等制剂技术创新体系,实现中国药物制剂技术和产品达到国际水平,引领中国医药产业实现国际化。研发中心拥有国内一流的研发设备,掌握了多项具有独立自主知识产权可产业化的共性关键技术,建立可达到FDA、EMA药物制剂标准的化学药物速释、缓释、控释口服固体制剂技术平台。



北京柏雅联合药物研究所有限公司


北京柏雅联合药物研究所有限公司成立于世纪之初的2000年。公司现有研发中心,营销中心,MAH持有平台,是一个以研发为核心、集生产管理和销售管理为一体的医药研发平台。多年实战经验,使得柏雅对药物研发拥有着独到的见解,选题视角独特且具有全局视野。无论是立项,还是开发过程的其他阶段,都能够真正从产品能否成功上市和成功销售的视角出发进行决策。我们成功开发过多个领域的产品群,在不断地创新突破中,为患者提供更具临床价值和意义的差异化的产品。





第二部分:临床试验研究CRO


广州博济医药生物技术股份有限公司

广州站展位号:B05

北京站展位号:D06

广州博济医药生物技术股份有限公司(300404)创建于2002年,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程“一站式”外包服务的新型高新技术企业(CRO+CDMO)。拥有近3000平方米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富的中高级医药研究人才和注册法规专家。公司旗下拥有九家具有不同业务专长的全资子公司及十多家控股、参股公司。博济医药“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、临床研究、中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。国内CRO服务领域知名品牌。


长沙都正生物科技股份有限公司

广州站展位号:W05

北京站展位号:W13



长沙都正生物科技股份有限公司创立于2016年,位于长沙市高新区五矿麓谷科技产业园,运营面积约4800平方米,是一家专业从事“药物评价”和“生物标志物”分析检测的高新技术企业。现有员工254人,硕士以上学历人员超过25%。成立至今,已为全国19个省份近100家生物医药企业提供仿制药一致性评价、创新药I~Ⅳ期临床试验研究、生物等效性研究及中药材质量与疗效评价等技术服务。核心技术团队拥有20余年创新药、仿制药的I期/BE研究经验。“7.22”后开展BE项目100多项成功率100%。



北京华氏康源医药科技有限公司

广州站展位号:W10

北京站展位号:W19


北京华氏康源医药科技有限公司成立于2005年,是一家专业从事临床试验、临床试验稽查、临床试验监查、临床试验现场服务(SMO)、技术转让、技术咨询、学术推广、医药及疾病大数据分析等业务的新药研发外包CRO公司。对外提供临床CRO一站式服务。自申办方立项阶段即可参与提供药学、临床前安评、临床、注册、CMO、CSO、投资基金、项目管理等服务;实行“交钥匙”工程式项目对接。临床执行团队以“高起点、高素质、高效率”为核心要求,保质保量的完成临床试验项目,年业务量排名业内前十。目前已经开展了30余个品种的药物临床研究项目。



广州汇智成功药物研究有限公司

广州站展位号:C10



广州汇智成功药物研究有限公司专注于新药研究、为企业提供临床试验、项目申报、项目管理和信息咨询等的专业化技术服务的合同研究组织(CRO)。主要专业化服务内容包括:新药(化药、中药和生物制品)的Ⅰ~Ⅳ临床试验、药代动力学研究(PK)、生物等效性(BE)、仿制药一致性评价、药物警戒、重点监测、医疗器械的临床试验及注册、上市后再评价等。



安徽万邦医药科技股份有限公司

广州站展位号:W23

北京站展位号:W09


安徽万邦医药科技股份有限公司于2006年成立于科教之城合肥,秉承携手客户,专注研发,助力安全有效的医药类产品造福人类的服务宗旨,深耕医药研发工作13年。目前是一家可为药品生产企业提供仿制药一站式服务(药学——BE试验)、创新药及改良型新药I 期临床试验服务的高新技术企业。目前已为90多家药品生产企业提供优质的BE服务400多项,“722”之后主持完成BE试验项目70余项,多个项目顺利通过国家局现场核查,6个项目成功获批;承接药学服务超过40项,多个项目顺利拿到生产批件。



国信医药科技(北京)有限公司

北京站展位号:W18


国信医药科技(北京)有限公司创立于2008年,是国内领先的合同研究组织(CRO)之一,是中国过去5年成长最快的CRO公司,年复合增长率超过70%。国信医药集团总部位于北京,下设天津、西安、成都、苏州、上海、南京、广州七家全资子公司,23个驻点办事处;在美国华盛顿、法国鲁昂、日本大阪等均设有海外分支机构。与国内外160家制药企业开展合作,与500多家国家级药物临床机构、700多家三级甲等医院、1000多个医院科室紧密合作;完成临床试验项目280余项业务覆盖全国70余座城市,NMPA稽查项目30余项,申办方稽查项目50余项。参与多项国家“863”课题、国家“十二五”、“十三五”重大新药创制课题,参与多个省部级及科委课题的研究项目。



武汉普渡生物医药有限公司

广州站展位号:D09



武汉普渡生物医药有限公司是专注于仿制药与创新药临床试验研究领域的专业技术服务的临床CRO公司。业务涵盖了临床方案试验设计、药物评价(药效、毒理)、药物警戒、临床研究、数据管理与统计分析、注册申报及成果转化等新药临床研发的每个环节。已发展成为国内专业提供新药临床研发全流程“一站式”服务的CRO公司。有教授级高级医药技术人才5名,核心团队成员多名,核心成员包括医学总监、临床总监、质量总监、生物统计师和药物警戒专员等。长期从事于Ⅰ~Ⅳ期临床试验、临床前与临床药代研究,PK-PD模式构建与预测,统计分析等。以及临床试验经验丰富,学识渊博,思维敏捷的高级医药研究人才和熟悉政策法规、注册申报的专家。






第三部分:药品C(D)MO服务平台


珠海亿胜生物制药有限公司

广州站展位号:C07

北京站展位号:D05


珠海亿胜生物制药有限公司,中国CMO/OEM代表性企业。公司于1996年6月10日注册成立,拥有符合GMP规范的生产厂房、开发研究中心、质检中心及营销中心。目前已成功开发出两个国家一类基因工程新药及系列生物药物。公司的主要研发平台包括生长因子、新型抗体、药物制剂及吹—灌—封平台。开发治疗药物的生长因子、新型抗体及药物制剂平台为开发治疗药物的技术平合;用作生产无防腐剂的单剂量药物,先进的制造厂房吹—灌—封平台。主要业务为生产及销售治疗体表创伤和眼部损伤的生物药品,同时也代理分销及推广第三方医药产品。



江苏艾迪药业股份有限公司

北京站展位号:B04



艾迪药业的愿景成为受人尊敬的卓越的制药企业。公司高端的CMO平台接受制药公司的委托生产,提供产品研发、生产所需的各项验证以及生产服务(包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、冻干粉针剂、小容量注射剂)。公司优秀的销售团队提供专业的市场推广服务,持续地助力产品品牌提升!



连云港杰瑞药业有限公司

广州站展位号:W13



连云港杰瑞药业有限公司是一家专业从事化学原料药、医药中间体以及制剂的研发、生产和销售为一体的高新技术企业。隶属于国家重点高科技企业杰瑞科技集团。公司现有宋跳和大浦两个厂区,总占地面积15万m2,已建成办公大楼、研发中心、生产车间、仓库及完备配套设施。可生产抗肿瘤原料药、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂及非抗肿瘤原料药及中间体等。公司拥有各类专利数十项,多次通过国内GMP认证、美国FDA现场检查和PIC/S国际认证。



上海创诺制药有限公司



上海创诺医药制剂平台是创诺集团旗下集研发、生产和营销于一体的、具有品牌特色的、可持续发展的高新技术制药平台,下属5家制剂工厂,涵盖剂型产品领域广泛。目前已为50余家国内外客户开展新药项目药学开发及生产工作。公司拥有超过4000平方米实验室研究场所和200余位科研人员;拥有5个GMP制剂工厂,涵盖固体、注射剂、口服液、洗剂、软膏、预充针等多个剂型,具备肿瘤药、大输液以及MAH专项生产条件;拥有国内和国际注册团队,平均每年申报国内制剂项目20余个、国际制剂项目3-5个;拥有独立的临床研究团队,平均每年完成5-8个一致性评价和BE项目,具备独立完成新药临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期能力。



北京星昊医药股份有限公司

广州站展位号:D05



星昊医药是国家高新技术企业、国家火炬高新技术企业、省级企业技术中心及工程技术中心。星昊医药积极响应国家政策号召,已打造成为承接MAH创新药物的综合性CMO平台。拥有剂型齐全的药品中试研究与工艺验证生产线及符合 GMP要求的产业化生产线,可提供“小试-中试-产业化”综合一体化的多剂型、多规格、多产能的“一站式”CMC&CMO服务。拥有9条符合GMP要求的生产线,涵盖小容量注射剂(含抗肿瘤)、冻干粉针剂(含抗肿瘤)、口服固体制剂以及治疗型大输液等多种剂型。



河北凯威制药有限责任公司

广州站展位号:D06



凯威制药位于张家口市沙岭子镇东山产业园区,占地面积80.54亩,总建筑面积5万平方米,是一家集化学原料药、医药中间体以及制剂的研发和生产为一体的高新技术企业。公司主营自有产品和合同加工业务,拥有原料药、片剂、胶囊剂及小容量注射剂生产车间。凯威正在逐步打造水针及固体制剂的CDMO平台。公司可提供包括药品研发、中试放大、工艺验证、商业化生产等“一站式”服务。目前已承接国内知名药企,如华药、一品红等上市企业MAH制度下的委托加工生产业务。



浙江京新药业股份有限公司

北京站展位号:W16



浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司(证券代码:002020)。中国口服固体制剂CMO出口最大的企业之一,国内MAH制度下合作生产可信赖的合作伙伴。连续多年荣登“中国医药工业百强”、 “中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌 ”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”,是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”。公司分设新昌、杭州两个总部,拥有六个生产基地和一个中药原料基地,分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳、沈阳的医疗器械生产基地和云南中药原料基地,分别在上海张江高科技园区、新昌建有研究院。公司共拥有员工2900余人,其中硕博士230余人。



浙江瑞博制药有限公司

广州站展位号:W04



浙江瑞博制药有限公司(九洲药业CDMO事业部)是浙江九洲药业股份有限公司全资子公司, 十多年来向全球跨国药企和新药研创公司提供了全面的委托研发和委托生产服务。能够为全球客户提供从新药临床前药学研究、临床及各阶段原料药工艺研发和生产、到商业化生产的一站式服务。有合成研发和分析研发高层次研发人才300多名,由国际顶尖人才领衔, 成功交付450个项目,含中美双报项目。在手性合成、氟化学和生物催化等技术领域拥有专利核心技术。瑞博制药位于国家级化学原料药园区临海基地,占地约210亩。公司建有13 个GMP 生产车间,总反应体积约2500立方米。先后多次通过美国FDA、欧盟、日本和中国等官方的GMP审计,有世界一流的质量保证体系和质量管理团队。



浙江湃肽生物有限公司

广州站展位号:A06



浙江湃肽生物有限公司是致力于多肽产业化的国家高新技术企业,2018年获得“药品生产许可证”,位于嵊州市高新技术产业园,一期占地面积为12.6亩,建筑面积为1万余平方米的cGMP工厂,二期规划占地60亩,具有年产多肽原料药200KG的生产能力,规模化生产药用肽。公司拥有一支优秀的多肽药物研发和生产团队,主要科研人员均拥有十年以上药物多肽开发和生产的工作经验,完成过多种多肽药物研发生产。公司下设生产部、质量保证部、质量控制部、销售部、研发注册部和设备工程等部门,能够完成合成工艺开发、药品质量研究、注册申报以及按照cGMP条件规模化生产。



江苏知原药业有限公司

北京站展位号:A04



江苏知原药业有限公司是一家从事专科医药产品研发、生产及推广的医药企业,致力于为患者提供有临床价值的产品,聚焦皮肤、肾病二大免疫疾病领域,在皮肤外用药、雷公藤属药物具有竞争力。建有省级工程技术研究中心,及一支以博士为技术带头人、硕士为核心骨干的研发创新团队,年研发投入占销售收入的比重不低于10%。目前主要产品包括丽芙(甲硝唑凝胶)、金纽尔(复方丙酸氯倍他索软膏)、他克莫司软膏、火把花根片、昆仙胶囊等。



成都市海通药业有限公司

广州站展位号:W11



成都市海通药业有限公司成立于2010年,坐落于天府之国成都医学城,是一家专注于生产、销售小容量注射剂;货物进出口;药品研发;药品检验服务的药品企业。公司以“质量源于设计,形成于生产,做质量领先药品”为质量方针,建立了一套符合欧盟及中国标准的质量管理体系,是西南地区首家通过2010年版GMP认证的小容量注射剂(非最终灭菌)企业,是四川省质量信用A级企业。



吉林省博大制药股份有限公司

广州站展位号:D10



吉林省博大制药股份有限公司是一家集研发、生产为一体的制药企业,工银融通资本旗下基金控股的制药企业,2017年在新三板上市,新版GMP认证的小容量注射剂车间、固体制剂车间、原料药车间。博大制药集团是由博大制药生产、信博医药、博维广拓医药公司三个部分组成。公司建有小容量注射剂车间、固体制剂车间、原料药车间及办公、仓储和质量控制设施,总建筑面积23000平方米。生产和检验设备优良,且都为在产状态,承接多种形式的生产合作。



美药星(南京)制药有限公司




美药星(南京)制药有限公司是美国Amphastar制药公司于2009年2月在中国投资兴建的控股公司,坐落于高新技术产业云集的国家级南京经济技术开发区,是一家集药品研发、生产、销售于一体的高科技医药研发生产企业。公司目前注册资本为10,446万美元,产品涵盖儿科、心血管、内分泌、呼吸、麻醉等领域,并拥有众多专利和知识产权。



湖南金健药业有限责任公司


湖南金健药业有限责任公司成立于2000年,是一家专业生产、销售大容量注射液剂、冲洗剂的现代化医药企业。公司位于常德经济技术开发区,交通便利,环境优美,厂区占地191亩,建筑面积4.1万平方米。公司注册资本2亿元,是湖南粮食集团的全资子公司。公司2018年完成新版GMP认证,生产、质量管理团队人员稳定,经验丰富,是拥有20年专业生产大容量注射剂、冲洗液的专业技术团队。



海南普利制药股份有限公司



海南普利制药股份有限公司始建于1992年,是专业从事化学药物制剂研发、生产和销售的高新技术企业,已通过中国医药企业制剂国际化先导企业认证。专注并擅长于药物缓控释制技术、掩味制剂技术和难溶性注射剂技术,公司主要产品地氯雷他定片为国家级火炬项目,地氯雷他定干混悬剂为海南省高新技术产品,并获海南省科学技术三等奖,双氯酚酸钠肠溶缓释胶囊获海南省科学技术二等奖。以美国FDA、欧盟EMA及WHO等相关制剂生产质量控制标准为目标,不断提升药品生产工艺水平和生产质量控制能力,不断增强智能制造及自动化生产能力。目前,普利制药冻干粉针剂生产线已取得美国FDA、欧盟EMA及WHO相关生产质量规范(cGMP、GMP)认证。注射用更昔洛韦纳已取得德国、荷兰及法国的产品上市许可。同时,普利制药基于掩味、缓释技术优势,积极开发特色剂型,特别是适合儿童用药剂型,优化市场现有儿童药物的配方,进行配方革新和技术升级,以期打造儿童药特色基地。


山东罗欣药业集团股份有限公司


罗欣药业集团股份有限公司是集药品研发、生产、贸易及医疗健康服务为一体的大型医药企业集团。公司自2006年开始连续进入中国制药工业百强企业,自2011年连续被评为中国医药研发产品线最佳工业企业,是全国工业质量标杆企业、国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司建有四个生产制造基地,拥有粉针剂、冻干粉针剂、固体制剂(含头孢菌素类)、喷雾剂、气雾剂、预灌封、大容量注射剂、小容量注射剂、化学原料药、头孢菌素类原料药等五十多条生产线,已有十几个剂型、300多个品规的产品投放市场,其中国家级新药48个。公司可年产粉针剂10亿支,冻干粉针剂5亿支,大容量注射剂4亿瓶(袋),小容量注射剂5亿支,片剂70亿片,胶囊剂20亿粒,颗粒剂3亿袋,干混悬剂8000万袋,微丸剂300吨,原料药1000吨,气雾剂3000万罐,喷雾剂1亿支,预灌封1亿支。



华北制药集团


华北制药,新中国“一五”计划期间的重点建设项目,被称为“共和国医药长子”。新制剂分厂是华北制药最大的非青非头制剂生产基地,主要生产线装备全部进口自德国、美国等国际主流制药设备生产商。被授予国家药品监督管理局高级研修学院的现场教学基地和智能制造试点示范单位。拥有两大生产厂区,五个生产车间,包括口服中试车间、保健品车间、无菌制剂车间、口服制剂车间,生产剂型涵盖粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、滴眼剂、片剂、硬(软)胶囊剂、颗粒剂、口服液等多个剂型。适宜于生产非β内酰胺类抗生素、免疫抑制剂等各类治疗领域产品。厂区严格按照FDA-cGMP、EU-GMP和中国新版GMP标准设计建设。所有剂型已通过新版GMP认证,无菌制剂车间通过粉针WHO认证。可承接MAH产品委托生产、贴牌加工、合作报批等业务。







第四部分:进口原料药及参比供应商


广州市桐晖药业有限公司

广州站展位号:B02

北京站展位号:C05


广州市桐晖药业有限公司成立于1999 年。自成立以来,桐晖药业致力于为国内制药企业和科研机构提供进口原料药、全球参比制剂供应、药品注册、药品销售等全方位的一站式服务。放眼国际医药市场,立足国内市场需求,致力于国外优质原料和制剂品种的引进和进口注册。桐晖药业拥有来自印度、意大利、法国、瑞士、以色列、瑞典、波兰、韩国等强大的国际供应规模,多数厂家的产品取得了美国 DMF、CEP 认证,确保高水准原料和制剂的供应。



希比希(上海)贸易有限公司

广州站展位号:A08

北京站展位号:C06


希比希( CBC Co., Ltd.)主要业务范围 : 医药中间体、原料药、药品出口、进口以及国内销售。将中国的原料药出口至日本,欧洲,美国,东南亚,印度等。进口印度和意大利的原料药。将中国的制剂出口至欧美日。进口日本和印度的制剂。进口药用辅料和杂质对照品。引进欧美和印度的先进的制剂技术。



天津青松华药医药有限公司

北京站展位号:W02


青松华药海外事业部业务主要涉及药品原料药、药用辅料、医药中间体、化工产品的进出口贸易。1997年,从青松华药拿到第一个原料药注册证,正式进入医药领域开始,我们在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。得益于良好的信誉、周到细致的服务和专业化的知识,在进口方面,青松目前已成为多家外国医药企业在国内的独家代理商,来自德国、意大利、韩国、印度、日本等多家企业的优质产品通过青松进入中国市场。与韩国京保制药、韩美制药、钟根堂集团、乐天精密化学、Hetero、Mylan、Sun pharma、Cadila、Supriya等原辅料生产商达成密切合作, 成功获得30多个进口注册证,目前还有十几个品种正在审评当中。



广州安信医药有限公司

北京站展位号:W05



广州安信医药有限公司成立于2008年,致力于打造国内专业的原料药供应平台,为国内外药企提供优质的原料药及相关制剂技术等高质量的产品服务。目前安信代理以色列、欧美、印度、台湾等多个地区的知名企业的高质量原料药,已有24个原料品种取得进口注册证(包括登记备案状态A),61个原料品种获得登记号,品种涵盖抗肿瘤、心脑血管、呼吸系统、精神神经等多个治疗领域。



上海沪源医药有限公司

北京站展位号:W04



上海沪源医药有限公司成立于2002年,是上海市123家药品批发企业之一,是上海市2家经营二类精神原料药的企业之一,全资拥有药品注册企业上海华源医药科技发展有限公司。2004年沪源通过自选品种并承担全部注册费用的方式将印度原料药引进中国,成为印度进口药品商业模式的领导者。已成功上市产品60个,待批准产品39个,待申报产品137个。



广东泽盛药业有限公司

广州站展位号:D08



广东泽盛药业有限公司,是一家融科研与营销为一体的专业化、规范化、网络化的大型医药公司。经营范围:中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品;化工原料及产品(除危险品);保健食品;批发兼零售:预包装食品(含:酒精饮料)、乳制品(含婴幼儿配方乳粉);自营和代理各类商品和技术的进出口;拥有独立的进出口经营权。



天津捷安凯医药有限公司

广州站展位号:A10


天津捷安凯,GSP认证企业,成立于2003年,十几年来,始终专注于医药产品进口,公司凭借专业的技术团队、多年积累的行业经验和国外优质的渠道和资源,在化学原料药进口,仿制药关联申报,参比制剂进口等领域为国内客户提供专业化的产品和服务。
1、进口原料药业务(APls): 在中国代理销售印度Dr.Redy's制药公司、印度太阳(SUN)制药公司,印度 Cadila制药公司、印度 Nosch制药公司,印度MSN制药公司,以及意大利 Olon S.P.A和意大利 Biofer S.p.A.等著名制药企业的化学原料药。多达300多个品种,可为国内制药企业提供合法、优质、稳定的货源选择。
2、进口参比制剂(RLD): 委托采购在美国、欧洲、日本上市的参比制剂,提供正规、高效、便捷的一次性进口专业化服务。




第五部分:药物分析检测服务平台


上海微谱化工技术服务有限公司

广州站展位号:W08

北京站展位号:W03


微谱--专注于生物医药领域技术服务:药品接触材料及药物与包材相容性研究,包材密封性完整性研究;基因毒、残留溶剂、元素等药品杂质的研究及分析测试;化学药特性鉴定,结构确证,辅料全检,微生物测试;原研制剂逆向工程研究;生物大分子结构确证及分析测试;医疗器械领域:研发材料测试、化学表征、可沥滤物研究、毒理学风险评估、体外降解实验、动物实验。微谱已帮助国内近百家药企,完成累计500多个化合物的结构确证项目,同时作为目前国内专业的逆向工程研究机构之一,凭借多年的逆向分析以及制剂研究经验,可帮助企业完成RLD(对参比制剂)表征,如API(药物活性成分)的晶型研究、粒度研究、处方成分比例的确定,及对制剂工艺的判断等。



青岛科创质量检测有限公司

广州站展位号:D01

北京站展位号:E04


青岛科创质量检测有限公司是一家专业提供药品、生物、食品等领域产品检测分析的第三方服务公司。公司通过了CMA和CNAS认证。公司旗下的相容性研究中心实验室配置精良,建设有色谱实验室、光谱实验室、质谱实验室、理化实验室、微生物室等5大实验室,占地面积近3000平米。截至目前,科创质量已累计为世界500强企业在内的2000多家食品医药企业提供相关分析研发技术服务,技术实力已达到国内领先水平。



武汉宏韧生物医药科技有限公司

广州站展位号:B04

北京站展位号:C03


武汉宏韧生物医药科技有限公司是一家专注于生物分析检测和药代动力学研究技术服务的CRO公司,提供化学药物仿制药生物等效性研究、创新化学药物和生物药物药代动力学研究技术服务。建有符合GLP规范的生物分析实验室和生物安全二级水平(BSL-2)实验室,专业团队150余人、实验室及办公区域4700平方米、先进的液质联用仪26台(包括ICP-MS和Orbitrap高分辨质谱仪各1台)、多台生物大分子分析检测相关仪器设备(MSD和酶标仪等)、 Thermo Watson LIMS 7.5实验室信息管理系统、WinNonlin 6.4药代动力学/药效动力学分析软件以及完善的质量体系。建立了230多个药物品种的生物分析检测方法,已完成220项仿制药的正式生物等效性(BE)研究项目的分析检测。



湖南恒兴医药科技有限公司

广州站展位号:C05

北京站展位号:D03


湖南恒兴医药科技有限公司坐落于长沙市高新技术开发区麓谷工业园。现配备包括多套高端的液-质联用系统(Waters UPLC-AB5500和Waters UPLC-TQS)在内的仪器设备。公司严格遵从国内外的GLP规范、ISO17025标准和药监部门的相关法规要求,打造了高水准的实验室管理体系。2018年、2019年连续两年满分通过卫生部室间质评,并已顺利从CNAS(中国合格评定国家认可委员会)获得ISO 17025实验室认可。公司专注于医药研发领域的外包服务,包括生物等效性研究、药代动力学研究(DMPK)、样本采集、存储服务及药物研发咨询服务。目前恒兴医药已经高质高效的完成了超过80个预BE和正式BE项目的生物样本分析工作,建立了超过100个药物和标志分析物的分析检测方法。



苏州海科医药技术有限公司

广州站展位号:C02



苏州海科医药成立于2015年,由钟大放教授和陈笑艳教授(中国科学院上海药物所)创办;目前: 70+员工(博士6人,硕士16人),具有丰富的生物分析和药代动力学研究经验;3000平方米实验室;10台 LC-MS/MS系统: AB Sciex 6500+ (3), AB Sciex 5500 (5), API 4000 (2);1台UPLC-Q-TOF用于定性研究;1台MESO QuickPlex SQ120, 1台SpectraMax M2e。



广州国标检验检测有限公司

广州站展位号:W22



广州国标检验检测有限公司由国内知名高校教授、国家药典委员与官方药检机构知名专家组成,核心成员包括:国家药典委委员、权威官方药检机构的技术领头人、全球主流大型仪器公司的核心应用专家,尤其擅长中药检验、中药定制研发、药物质量标准研究、包材相容性研究、杂质与基因毒的分析鉴定、香港药品注册检验和方法研究等领域。



中科谱研(北京)科技有限公司

广州站展位号:C08



中科谱研(北京)科技有限公司 创立于2017年,专业提供药物质量分析方法开发、方法验证及检测。此外,提供药包材相容性研究、一致性评价研究及中药质量分析。公司于2019年在成都创立中科谱研(成都)检测有限公司,开展与北京公司相同的业务。主营业务:原料药、辅料和制剂的质量研究,并建立质量标准;药物杂质研究;药物有关物质的定性定量;药物一致性评价;药包材相容性研究;计算机系统化验证(CSV)。



北京苏雅医药科技有限责任公司

广州站展位号:B09



北京苏雅医药科技有限责任公司成立于2015年,由北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(000931)投资,与军事医学研究院毒物药物研究所国家级新药研发平台进行紧密的技术合作。专业的药物代谢外包服务机构,可提供一整套药物ADME和药代动力学的评价和优化服务,目前公司所承担的全部非临床和临床项目均顺利通过了药监部门的核查。另外,公司所拥有的放射性同位素标记与示踪实验室,是目前国内唯一一个服务于新药研发的放射性甲级实验室。业务范围:药物筛选、药物代谢、同位素标记、药物非临床药代动力学研究、生物样品检测。



安莱博医药(苏州)有限公司

广州站展位号:A09



安莱博医药(苏州)有限公司,是一家专注于为国内和国际医药研发、医药生产、医疗器械等领域提供高质量技术服务的公司,简称为CRO(contract research organization)。专注于药物研发和生产过程中的质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质以及药包材相容性研究等相关工作,并同时为药品研发和生产企业提供委托检验检测服务。目前,安莱博医药的合作伙伴已有谷川医药、德建集团、澳美制药、立新制药、德源药业等几十家企事业单位。凭借强大的产业资本支撑和现代化企业管理经验,结合多年对行业的深刻理解,已快速成长为国内医药客户值得信赖的合作伙伴。



心邀(深圳)生物科技有限公司

广州站展位号:A03



心邀(深圳)生物科技有限公司是一家经营医药标准品、化工环境标准品、试剂的专业公司。业务覆盖区域包括中国大陆、香港、台湾、东亚、欧洲等国家和地区。公司实力雄厚,同时与众多国际化学产品、医药中间体、检测机构等建立了良好的合作关系。公司能提供超过100000种的有机和无机标准品或试剂,产品涉及药企,科研单位,检测机构,工厂实验室和高校等绝大部分科研单位;同时提供的咨询服务, 助力客户顺利完成实验和生产任务。



英格尔检测技术服务(上海)有限公司


ICAS英格尔自2000年创立以来,一直为客户提供更领先的质量保障整体解决方案,我们的事业始终以“客户”为本,着重打造一流的客户服务体验。提供从认证到检测、分析与研发等多样性的服务,在食品、医药、环境、新能源、电子电气、工业品、消费品及建材等不同的领域。展望未来,我们会继续努力,为更具品质的产品及服务聚力价值的信任,让每一位客户实现“加速业务成长,强化核心竞争力”。






第六部分:其他类型医药服务商


武汉泰昌源环保科技有限公司

广州站展位号:B01

北京站展位号:E02


武汉泰昌源环保科技有限公司是专业处理工业废水及废气的环保运营商,拥有国内领先的厌氧处理工艺和专业的技术团队。公司申请了多项环保技术专利,尤其在高浓度、高盐分、可生化性差等难处理的工业废水项目中,有着明显的技术优势,是国内环保行业的技术领先者。拥有一支高素质的技术团队:有国家注册环保工程师、国家注册公用设备工程师、国家注册建造师等若干名。与湖北大学、华中科技大学、武汉工程大学等多所高等院校建立了合作关系并联合成立了科研实验室。科研实验室具备水质检测、小试分析、小试装置制造、流程验证等多项功能。



泰州中国医药城



泰州医药高新技术产业开发区(又称“中国医药城”),座落于长三角重要成员城市江苏省泰州市,核心区规划面积30平方公里,由科研开发区、生产制造区、会展交易区、康健医疗区、教育教学区、综合配套区等功能区组成。2009年5月29日正式挂牌成立,成为我国唯一的国家级医药高新区。区内已集聚美国哈姆纳研究院、德克萨斯医学中心、中国药科大学等一批国内外知名大学和医药研发机构;葛兰素史克、中农发动物生物园、美时医疗、泰凌医药等一批重大项目先后落户;一批“国际一流、国内领先”的医药创新成果成功落地申报;符合国际标准规范的新药创制、动物实验、新药检测、新药中试、临床试验、数据管理分析、小分子、大分子、药品CMO代加工等专业平台建成运行。



第一工园 · 太仓星药港



第一工园·太仓星药港正位于太仓沙溪镇内,毗邻上海,按照生物医药产业集聚、特色鲜明、功能完备、错位竞争的思路,打造集生物医药研发、孵化和生产为一体的基地,具备完整产业链,具有一定知名度、影响力的现代化生物医药产业园区。项目将建设成为生物医药研发,产业化基地,包括创新药、高端仿制药、制剂药的研发、中试、生产基地、以及医疗器械的研发、生产基地。



北京康利华咨询服务有限公司

广州站展位号:W20



北京康利华咨询服务有限公司成立于1998年,主要从事国内外药品、保健食品、化妆品等健康产品法规符合相关的注册与认证咨询服务,包括新工厂规划、设计、建设与GMP符合及上述领域相关的投融资项目行业顾问等。作为覆盖药品从研发到生产的全产业链的综合型CRO泰格医药(股票代码:300347)成员,竭诚为国内外客户提供从研发、注册、转化到生产的一站式服务。中国第一家开展中国GMP认证的咨询公司;中国第一家帮助原料药企业完成FDA/EDQM GMP认证的咨询公司;中国第一家帮助企业获得COS/CEP证书的咨询公司;中国第一家帮助企业关闭FDA警告信的咨询公司;中国第一家帮助企业获得首个Ⅲ/Ⅳ型DMF的咨询公司;中国第一家帮助无菌原料药生产企业通过FDA检查的咨询公司;中国第一家帮助境外企业开展NMPA现场检查的咨询公司;中国第一家帮助生物制品生产企业通过欧盟GMP审计的咨询公司...



厦门一维天地信息技术有限公司(微软金牌合伙人)


厦门一维天地信息技术有限公司是一家提供微软ERP、CRM解决方案的服务提供商、咨询商和开发商,2010取得微软金牌合作伙伴资质,2012年通过厦门市双软认证,2013成为微软全球总裁俱乐部会员,在厦门设有微软ERP研发中心,开发ERP行业解决方案。主要的解决方案能力包括项目管理 、供应链、精益生产、自动仓储、智能制造、数据采集、工业4.0、分销零售、集团财务 、商务智能等。



北京瑞杰智能科技有限公司


北京瑞杰智能科技有限公司是国内专业的生命健康领域研发管理软件厂商,致力于生物医药、医疗器械、基因、保健品等领域的研发管理数字化服务。前身是国内领先的企业级研发项目管理软件公司-北京奥博思软件技术有限公司医药研发事业部。为更好的聚焦医药、医疗器械、基因、保健品等生命健康领域的研发项目管理服务和研发数字化转型。



北京德信远医药科技发展有限公司


德信远--医药专业的高性价比智能管理定制服务商。专注医药项目管理十余年,基于多家医药企业的实际需求,匠心铸就品质,为您提供个性化、系统化的解决方案。不仅是提供超高性价比的产品和服务,更会给客户提供建议方案,让各企业快速的优化适合自己的管理方式,利用系统的智能化功能,给各级人员的工作带来方便!



北京壹达云网信息技术有限公司


北京壹达云网信息技术有限公司(以下简称:壹达云网),由数位从事通信及IT行业多年、有着丰富行业经验的人士共同创立。核心团队成员均具有国内知名高校MBA或通信专业硕士研究生学历,并具有在华为、百度、甲骨文等500强企业多年工作经历,是一支年轻有为、高素质且学习能力强的队伍。公司在发展至今,在确立自身核心技术基础上,致力于解决生物制药行业信息化建设与升级等问题。力图保护用户数据资产,让用户生产流程更加智能化,并确保研发及生产数据完整与过程可追溯。



浙江明度智控科技有限公司


明度智慧作为一家生命科学领域全生命周期管理管理服务商,在研发端,专注于临床前的实验和注册申报阶段的数字化解决方案,明度智慧eCTD申报系统作为国内第一批eCTD供应商,是国内同类产品中唯一支持云化功能的申报系统,支持集团化部署,产品性能均处于行业领先地位。作为一个成熟优质的eCTD申报系统,明度智慧已服务于国内多家头部药企客户,帮助其了解和使用eCTD,实现向ICH eCTD V4.0的平稳转换,提高50%注册申报效率,缩短审评周期,加速药品上市时间。



北京精金石知识产权代理有限公司

北京站展位号:A05



北京精金石知识产权代理有限公司成立于2014年4月,是经国家知识产权局批准设立(机构代码:11470),专业从事国内外专利、商标和版权代理及相关咨询的一站式知识产权服务机构。在北京、青岛、苏州、扬州、长沙、宝鸡和广州等地设有分公司。核心成员包含拥有10多年专利审查经验的三级审查员。专利代理师和专利工程师中,95%以上均为全日制理工科硕士研究生毕业,专业领域覆盖化学化工、生物医药、新材料、食品化妆品、机械控制、电学通讯等领域。优势:远高于国内平均授权率和短时间快速授权的发明专利代理、极高获奖率的中国专利奖申报辅导、7成以上成功率的无效宣告、逐件人工深入技术特征分析的专利布局、以立项为目的的追求高风险与高市场收益精准平衡把控的专利侵权分析和规避以及8成以上成功率的公众意见等业务,目前客户已包含多位院士、中石油北京地铁等央企国企、985211高校、数十家国内A股港股上市公司以及数百家国内创新主体。


安徽歌博科技有限公司


安徽歌博科技有限公司专业从事氦质谱检漏仪,自动化氦质谱检漏系统研发、生产和销售的企业,具有自主知识产权和持续创新能力,经营业绩稳定增长的高科技公司。公司拥有一批经验丰富的研究应用技术团队,稳健高效的运营团队和专业的销售队伍,主要成员均具有十多年的氦质谱检漏行业从业经验,有丰富的经验和技术实力;专家团队来自北京大学,中国科学技术大学;是一支为了追逐理想、追求人生干成“这件事”的队伍。针对不同行业客户的独特检漏挑战和需求探寻全新解决之道,并从中深受启发和积累。“高灵敏,超稳定”的氦质谱检漏仪在众多行业领先公司和研究机构有效应用;在新能源,阀门,真空,电力,制冷等行业有广泛的应用前景。卓越稳定的产品性能和严谨专业的团队赢得了市场的认同,市场份额高速增长,销量领先。


上海彼科意企业管理咨询有限公司


PQE是一家提供技术解决方案和合规咨询服务的公司,已通过ISO 9001 认证。在全球范围内,我们以极具竞争力的价格,为医药行业提供贯穿于整个产品生命周期的卓越服务。我们致力于为跨国企业、各地区的领袖企业以及中小型公司提供广泛成功的方案以实现共赢,我们的优势包括丰富的实践经验、有效的项目管理和卓越的成本控制。自1998年起,为客户提供GCP、GLP、GMP和GDP领域全面质量解决方案的专业咨询企业。数百位合规解决方案的咨询专家,在全球范围内迅速响应客户要求并开展项目。在欧洲、南美、北美、中东、印度、和中国等地均设有分支机构。能够使用25种以上的语言提供专业服务。在全球已拥有上千个成功的国际项目经验。


成都健数科技有限公司

广州站展位号:W12



健数科技是国内领先的医药大数据与生命科学情报服务平台,以高度集成的专业数据为核心,提供医药产业价值链全方位的信息服务于咨询服务。致力于促进生命科学行业创新与进步,并提升人民大众医疗健康认知水平。医药数据库团队具备10余年的数据积累,不仅打造了多个独家原创数据库,同时整合国内外权威机构数据,形成全面的医药信息集成化系统,实现一站式智能检索功能。产品广泛应用于立项决策、研发设计、生产检验、市场销售、合理用药等生物医药产业链的各环节。



谱质分析检测技术(上海)有限公司

北京站展位号:E06


谱质分析检测技术(上海)有限公司是国内专业从事仪器租赁、二手分析仪器销售和服务的领先企业,针对多品牌的分析仪器提供专业技术服务的公司。凭借经验丰富、 技术力量雄厚的工程师团队,我们为广大用户在仪器租赁、色谱、质谱仪器的软硬件使用、维护、维修、认证、应用和数据安全等多方面提供完善的技术支持和应用解决方案。公司主营品牌有:Agilent (安捷伦)、Waters(沃特世)、Thermo(赛默飞)、AB Sciex 等,并常备数十种Agilent/ Waters / Thermo/ AB 1_abkjbxbo7dbxv3vqarjqjxqb.jpgSciex 等国际知名品牌的仪器,低价出售或租赁给用户及仪器同业,保证设备品质优异的同时提供良好的售后服务。



常州三泰科技有限公司

北京站展位号:A01



三泰科技成立于2004年,专注于分离纯化和合成技术的开发和应用,主要产品包括SepaBean® machine快速液相制备色谱系统、SepaFlash®快速液相制备色谱柱,ChemBeanGo®化学知识共享发布及科研用化学品检索交易平台、ChemBeanGo App等,产品和服务主要应用于药物合成化学、天然产物、精细化工和石油产品等领域。三泰科技应用技术研究中心为客户提供分析测试及制备纯化服务。三泰科技SepaFlash®快速液相制备色谱柱已于2007年被江苏省科学技术厅认定为"高新技术产品",在多家世界知名制药企业和实验室得到合成化学家的广泛使用及认可,成功进入国际市场10余年。目前,SepaFlash®快速分离柱产品已有四个系列37个尺寸,选用不同粒径的优质超纯填料装填,客户可根据经济和效能的需求选用相应系列或尺寸。三泰科技已建立起健全的产品生产管理体系,SepaFlash®快速分离柱产品质量已达到或超过国际同类产品水平。






第七部分:联系我们及免费逛展


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